主办单位：河北省食品药品监督管理局
主办处室：
协办处室：
协办单位：


一、审核依据
《中华人民共和国药品管理法》

二、申报资料
河北省食品药品监督管理局医疗器械经营企业许可证许可变更资料 1．市局请示文件　　　　　　　　　　　　　　　 2．医疗器械经营企业许可证变更申请表 3．加盖企业公章《医疗器械经营企业许可证》复印件 4．加盖企业公章的企业《营业执照》的复印件 变更质量管理人： 5．质量管理人身份证复印件 6．毕业证或职称证复印件 7．质量管理人个人简历变更企业注册地址： 5. 市局验收审查表 6. 经营场所产权证或租赁合同 7．经营场所地理位置和平面示意图 8.存储条件说明变更仓库地址： 5.市局验收审查表 6.仓库场地产权证或租赁合同 7.仓库地理位置和平面示意图 8． 存储条件说明变更经营范围： 5． 存储条件说明 6． 拟办企业经营范围 7． 存储条件说明 8． 增加经营面积后经营场所在仓储租赁合同复印件 9． 增加经营面积后经营场所地理位置和平面示意图 10．增加经营面积仓储地理位置和平面示意图

三、办理时限
总时限：３０个工作日